Dolore del tratto lombare (low back pain) studio clinico

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Lombalgia cronica: NUOVO studio clinico pubblicato su DIAGNOSTICS 

"Combined Oxygen–Ozone and Porcine Injectable Collagen Therapies Boosting Efficacy in Low Back Pain (LBP) and Disability"


il Low Back Pain (LBP) è una patologia comune che ha un impatto significativo sulla vita dei pazienti, dal punto di vista clinico e socio-economico1.


La prevalenza stimata del LBP è tra il 22% e il 65% all'anno e può raggiungere l'80% della popolazione con manifestazioni da lievi a gravi1. In circa il 60-80% dei casi non viene diagnosticata una causa specifica e il dolore percepito viene attribuito a tensioni muscolari o legamentose 1. Solo nel 5-15% dei casi il dolore è associato a fenomeni degenerativi e a lesioni discali1.


L'approccio conservativo è generalmente considerato il trattamento di prima linea2. Le soluzioni terapeutiche per la gestione del LBP cronico, secondo alcune linee guida nazionali ed internazionali, possono essere sia farmacologiche (FANS, paracetamolo, steroidi, miorilassanti ed oppioidi) sia terapeutiche (yoga, thai chi, pilates, core stability, idrokinesi, agopuntura)3, sia infiltrative (corticosteroidi, terapie rigenerative intradiscali, ossigeno ozonoterapia - OOT) 4.


In particolare, l'uso dell'ossigeno-ozono (OOT) sta guadagnando sempre più attenzione nella gestione di questa patologia2.


Tuttavia, siccome il tessuto connettivo dei soggetti affetti da LBP cronico appare disorganizzato, è importante fornire un substrato necessario per favorire il riallineamento delle fibre di collagene1. Ecco quindi che le infiltrazioni di COL1 porcino GUNA trovano il loro razionale.


Il collagene, infatti, agisce come uno scaffold sui tessuti danneggiati, grazie alla proliferazione cellulare e la migrazione verso il sito di lesione5. Ha, quindi, un effetto rigenerativo sulle fibre dei tessuti danneggiati6 , che nei pazienti con LBP cronico presentano differente orientamento rispetto ai soggetti sani1.


In un recente studio pubblicato su Diagnostics dal titolo ‘’Combined Oxygen–Ozone and Porcine Injectable Collagen Therapies Boosting Efficacy in Low Back Pain (LBP) and Disability’’, la terapia combinata di OOT e collagene porcino infiltrativo MD-LUMBAR si è dimostrata efficace nella riduzione del dolore lombare e della disabilità1.


In questo studio retrospettivo sono stati valutati 20 pazienti (10 donne e 10 uomini) affetti da LBP cronico (lombalgia e lombosciatalgia) con degenerazione del disco intervertebrale e divisi in 2 gruppi:

GRUPPO A:  OOT (Ossigeno Ozono Terapia) 20 ml infiltrati in 4 siti di iniezione , 5 ml per ogni sito; ago 32G 32 mm. Ciclo di 8 trattamenti eseguiti 2 volte alla settimana (1 mese)

GRUPPO B: OOT (Ossigeno Ozono Terapia) 20 ml infiltrati in 4 siti di iniezione, 5 ml per ogni sito + MD-LUMBAR 2 ml infiltrati, 20 minuti dopo l’OOT, in 4 siti di iniezione (0,5 ml per sito di iniezione) ago da 27G,19 mm. Ciclo di  8 trattamenti eseguiti 2 volte alla settimana (1 mese). 

Follow Up a T0, T1 (dopo 1 mese di trattamento), T2 (fine ciclo) e T3 (6 mesi dopo il ciclo).


Valutazione:

Scala dolore NRS: riduzione di 5,2 punti (62%) nel Gruppo B (OOT+MD) vs riduzione di 3,6 punti (35%) nel Gruppo A (OOT)

Questionario RMD-Q (Roland-Morris Disability Questionnaire): riduzione della disabilità 70% Gruppo B (OOT+MD) vs 31% Gruppo A (OOT)

Funzionalità dell’articolarità lombosacrale in flessione anteriore: migliore nel Gruppo B; 

Funzionalità dell’articolarità lombosacrale laterale dx e sx: uguale nei 2 gruppi.

In conclusione la combinazione di queste due terapie iniettive si è dimostrata sicura ed efficace.

 

L’overlapping terapeutico tra OOT ed MD-LUMBAR risulta maggiormente efficace, rispetto al solo trattamento a base di ozono, sia nel breve che nel lungo termine, agendo come un BOOSTER.  


1.    De Pascalis, M.; Mulas, S.; Sgarbi, L. Combined Oxygen–Ozone and Porcine Injectable Collagen Therapies Boosting Efficacy in Low Back Pain and Disability. Diagnostics 2024, 14, 2411. 

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